【RCT】ACEIとARB併用の効果はどうですか？【VALIANT】

【背景】

別のACEI、ARBの併用についての有名論文を読んでみる。

参考文献：Valsartan, Captopril, or Both in Myocardial Infarction Complicated by Heart Failure, Left Ventricular Dysfunction, or Both

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=14610160

PMID：14610160

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研究デザイン：RCT（ランダム化比較試験）

論文の内容

P：18歳以上で、AMI発症後0.5-10日。心不全、EF低下のある患者

I：バルサルタン単独（最大320㎎/日）

I：バルサルタン+カプトプリル併用

C：カプトプリル単独（最大150㎎/日）

O：全死亡

除外基準：重度の弁膜症、その他の余命を制限する疾患

【確認ポイント】

・Primary Outcomeは明確か　　　　　→明確である

・真のアウトカムかどうか　　　　　　→真のアウトカムといえる

・適切なランダム化がされているか　　 →されている

・盲検化されているか　　　　　　　　 →二重盲検されている

・無作為化されている　　　　　　　　→されている　　　　　　　

・解析方法は　　　　　　　　　　　→ITT解析されている

・追跡期間　　　　　　　　　　　　 →24.7か月（中央値）

・患者背景　　　　　　　　　　　　　→下記図を参照　　　

【患者背景】

Table1	Valsartan	Valsartan + Captopril	Captopril
年齢	65.0±11.8	64.6±11.9	64.9±11.8
BMI（中央値）	27.34	27.24	27.14
Left ventricular ejection fraction	35.3±10.4	35.3±10.3	35.3±10.4
Serum creatinine	1.1±0.3	1.1±0.3	1.1±0.4

【結果】

Table2

Valsartan

Captopril

Valsartan

Captopril

Val vs Cap

Val + Cap

Cap

Death from any cause

979

(19.9%)

958

(19.5%)

941

(19.3%)

1.0

(0.90-1.11)

0.98

(0.89-1.09)

Death from cardiovascular causes
myocardial infarction
heartfailure
resuscitation after cardiac arrest
stroke

1612

(32.8%)

1580

(32.3%)

1641

(33.4%)

0.96

(0.89-1.04)

0.96

(0.89-1.04)

有害事象（減量を有した）中止もほぼ同様の理由

Table3（%）	Valsartan	Captopril	Valsartan+Captopril
Hypotension	15.1	18.2	11.9
Renal causes	4.9	4.8	3.1
Hyperkalemia	1.3	1.2	0.9
Cough	1.7	4.6	5
Rash	0.7	1.1	1.3
Taste disturbance	3	0.8	0.6
Angioedema	0.2	0.5	0.5
Any of the above events	22.8	28.9	21.8
Any adverse event	29.4	34.8	28.4
Any reason	43.1	48.2	43