病院薬剤師pharma.ponの備忘録

とある総合病院で働く薬剤師が備忘録としていろんなことを記録していきます。

【RCT】血液透析患者にスタチンは有効ですか?【AURORA】

【背景】

4Dと共に透析患者へのスタチンの有効性をみたAURORAを読んでみる

 

参考文献:Rosuvastatin and cardiovascular events in patients undergoing hemodialysis

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19332456

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研究デザイン:RCT(ランダム化比較試験)

論文の内容

P:50-80歳の3か月以上血液透析している患者2776例

I:ロスバスタチン10mg/day

C:プラセボ

O:心血管死、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中

 

※除外基準:6か月以内のスタチン使用、腎臓移植予定患者、余命1年未満と思われる患者、悪性腫瘍の既往、コントロールされていない甲状腺機能亢進、高CPK、高ALT

 

【確認ポイント】

・Primary Outcomeは明確か      →明確である

・真のアウトカムかどうか      →真のアウトカム

・適切なランダム化がされているか   →されている

・盲検化されているか         →二重盲検

・無作為化されている        →されている       

・解析方法は              →ITT解析されている

・追跡期間             →3.2年(中央値)

・患者背景             →下記図を参照   

・スポンサー            →アストラゼネカ

 

【患者背景】

Table1 Rosuvastatin Placebo
Age 64.1±8.6 64.3±8.7
Female sex 538(38.7%) 512(37.0%)
BMI 25.4±4.7 25.4±5.1
SBP 137.1±24.5 136.8±24.5
DBP 75.9±12.8 75.6±12.5
LDL(mg/dl) 100±35 99±34
Clinical history    
Diabetes 388(27.9%) 343(24.8%)
Cardiovascular disease 549(39.5%) 556(40.2%)
Myocardial infarction 146(10.5%) 136(9.8%)

   N Engl J Med 2009; 360:1395-1407より

 

【結果】

Primary end point Rosuvastatin vs Placebo
Hazard Ratio (95% CI)
Combined outcome 0.96(0.84-1.11)
Death from cardiovascular causes 1.00(0.85-1.16)
Nonfatal myocardial infarction 0.84(0.64-1.11)
Nonfatal stroke 1.17(0.79-1.75)

  N Engl J Med 2009; 360:1395-1407より

 

【まとめ・感想】

やはり透析患者へのスタチンは心血管イベントを予防できないという結果。

Figure3をみるとどのサブグループでもスタチンの有効性は示されていない。

透析前からスタチンを飲んでいる場合は中止してもよいかどうかはわからないけれど、透析開始後に開始されるスタチンの必要性は薄いかもしれない。

ただ、Table3からプラセボに比べて特別副作用は多くなさそう。

 

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