【RCT】PCI後DAPT構成薬の切り替えは有効ですか？

【背景】

PCIでステント留置後の患者はDAPTが推奨されている。

近年プラスグレルやチカグレロルなど新規のP2Y12阻害剤が発売され、アスピリン+クロピドグレルよりも有効な可能性が示唆されているが、出血が多い可能性がある。

参考文献：Benefit of switching dual antiplatelet therapy after acute coronary syndrome: the TOPIC (timing of platelet inhibition after acute coronary syndrome) randomized study.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28510646

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研究デザイン：RCT（ランダム化比較試験）

論文の内容

P：18歳以上でPCI後のACS患者

I：アスピリン+新規P2Y12阻害剤で1か月。その後アスピリン+クロピドグレルで11か月。

C：アスピリン+新規P2Y12阻害剤を1年継続

O：ACS発症後1年の心血管死、緊急冠動脈血行再建に至る緊急入院、脳卒中、出血

※除外基準：頭蓋内出血の既往、アスピリン、P2Y12阻害剤の禁忌、過去12か月の大量出血、妊婦、血小板減少症、ACS後1か月以内の重大な有害事象

※研究前未治療だった患者はアスピリン300㎎。PCI前にチカグレロル180㎎またはプラスグレル60㎎でloading。

維持量はアスピリン75㎎+チカグレロル180㎎/日orプラスグレル10mg/日orクロピドグレル75㎎

【確認ポイント】

・Primary Outcomeは明確か　　　　　→明確である

・真のアウトカムかどうか　　　　　　　→真のアウトカム

・適切なランダム化がされているか　　 →されている

・盲検化されているか　　　　　　　　 →オープンラベル

・無作為化されている　　　　　　　　→されている　　　　　　　

・解析方法は　　　　　　　　　　　→mITT解析

・追跡率　　　　　　　　　　　　　　→約98％

・追跡期間　　　　　　　　　　　　　→1年

・患者背景　　　　　　　　　　　　　→下記図を参照　　　

【患者背景】

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