【RCT】ACEIとARB併用の効果はどうですか？【ONTARGET】

【背景】

ACEI、ARBの併用は仕事をしているとまれによくあります。

とりあえず有名なこちらの文献を。

Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events.

PMID：18378520

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研究デザイン：RCT（ランダム化比較試験）

論文の内容

P：55歳以上の動脈硬化疾患　or　DM患者

I：テルミサルタン単独（80㎎/日）

I：テルミサルタン+ラミプリル併用

C：ラミプリル単独（10㎎/日）

O：心血管死，非致死的心筋梗塞，非致死的脳卒中，うっ血性心不全による入院の複合

除外基準：心不全状態、著明な高血圧患者、3か月以内の心手術、PTCAの予定患者など

【確認ポイント】

・Primary Outcomeは明確か　　　　　→明確である

・真のアウトカムかどうか　　　　　　→真のアウトカムといえる

・適切なランダム化がされているか　　 →されている

・盲検化されているか　　　　　　　　 →二重盲検されている

・無作為化されている　　　　　　　　→されている　　　　　　　

・解析方法は　　　　　　　　　　　→ITT解析されている

・追跡期間　　　　　　　　　　　　 →56か月（中央値）

・患者背景　　　　　　　　　　　　　→下記図を参照　　　

【患者背景】詳しくは本文Table1参照

【結果】Figure3にサブグループ解析あり。

Outcome

Table3	Ramipril	Telmisartan	Combination	Telmisartan vs Ramipril	Combination vs Ramipril
Death from any cause	1014(11.8%)	989(11.6%)	1065(12.5%)	0.98(0.90-1.07)	1.07(0.98-1.16)

※その他のOutcomeでもすべて有意差なし

Secondary outcome

Table4	Ramipril	Telmisartan	Combination	Telmisartan vs Ramipril	Combination vs Ramipril
Renal impairment	871(10.2%)	906(10.6%)	1148(13.5%)	1.04(0.96-1.14)	1.33(1.22-1.44)

※その他のSecondary outcomeは有意差なし

副作用